肌電圖誘發(fā)電位儀是用于確定周圍神經(jīng)肌肉系統(tǒng)和中樞神經(jīng)系統(tǒng)的功能狀態(tài)及可疑病變的儀器。
應(yīng)用及特點(diǎn)
應(yīng)用領(lǐng)域
用于確定周圍神經(jīng)肌肉系統(tǒng)和中樞神經(jīng)系統(tǒng)的功能狀態(tài)及可疑病變，檢出亞臨床病灶，對病損精確定位。對周圍神經(jīng)疾病、脊髓病、脫髓鞘病、頸椎病、糖尿病、各類神經(jīng)損傷、康復(fù)治療評價、感覺及運(yùn)動功能評價等的診察確定。臨床上廣泛應(yīng)用于神經(jīng)內(nèi)外科、手外科、骨科、小兒科、康復(fù)科、內(nèi)分泌科、肛腸科、耳科、眼科、泌尿科、性功能科、法醫(yī)鑒定等科室。
產(chǎn)品特點(diǎn)
全面符合國家醫(yī)用通用電氣安全標(biāo)準(zhǔn)GB9706.1
全面符合國際肌電圖誘發(fā)電位儀專用安全標(biāo)準(zhǔn)IEC60601-2-40
一個機(jī)型，多個功能模塊選配，供用戶選擇。
可根據(jù)用戶需要進(jìn)行個性化設(shè)置。
全中文操作界面。
4通道前置放大器。
數(shù)據(jù)庫文件管理。
參數(shù)及要求
前置放大器
1、通道數(shù)：4通道
2、傳輸方式:光纜傳輸
3、供電方式:整機(jī)一體化交流供電，放大器不能使用電池供電
4、輸入阻抗：≥1000兆歐
5、電壓靈敏度：0.05uv/D—10mv/D（非顯示靈敏度）
6、頻率范圍：0.5Hz～10KHz（電壓測量誤差+5%-- -15%）
7、掃描時程：1ms/D—200ms/D
8、具有電極阻抗測試功能
9、分辨率：24比特
10、采樣率：≥200千赫
11、共模抑制比≥115dB，
12、輸入短路噪聲：≤0.4μVrms(0.1-20khz)
電流刺激器
1、大電流脈沖強(qiáng)度：100mA±5%，脈沖強(qiáng)度誤差≤±5%
2、脈沖輸出頻率：0.1Hz～120Hz。
視刺激器
1、模式翻轉(zhuǎn)刺激器、LED眼罩、黑白多檔可調(diào)棋盤格，水平條，豎條格、橫條格、垂直條模式圖案 2、刺激視野：滿視野、半視野、1/4視野
3、注視點(diǎn)：可移動
聽刺激器
1、耳機(jī)聲刺激器：大Click聲強(qiáng):≤135dB(SPL峰值)，純音，爆發(fā)音，等
2、刺激極性：疏波，密波，交替波
3、對側(cè)耳大白噪聲聲強(qiáng)105—115db(SPL峰值)
4、掩蔽音：左、右、雙側(cè)、對側(cè)或同側(cè)白噪音
主機(jī)
高效靈活雙工業(yè)控制機(jī)（非家用電腦主機(jī)）
要求
1、具有公司合法有效營業(yè)執(zhí)照、合法有效生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械注冊證
2、企業(yè)具有合法有效ISO13485:2003和ISO9001:2008質(zhì)量認(rèn)證
3、具有《肌電圖/電位儀名優(yōu)產(chǎn)品證書》者優(yōu)先并加分
4、全面參照國際誘發(fā)電位儀專用安全標(biāo)準(zhǔn)IEC60601-2-40、IEC通用電氣安全標(biāo)準(zhǔn)
5、全面符合醫(yī)用電氣設(shè)備第1-2部分：安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容要求和試驗標(biāo)準(zhǔn) YY0505/IEC60601-1-2
6、提供合法有效的《肌電圖/電位儀檢測報告》。
項目
肌電圖
1、干擾相
2、運(yùn)動單位電位
3、靜息電位
4、單纖維肌電
5、同步電位
神經(jīng)電圖
1、感覺神經(jīng)傳導(dǎo)速度
2、運(yùn)動神經(jīng)傳導(dǎo)速度
3、F波
4、H反射
5、重復(fù)電刺激
6、瞬目反射
7、皮膚反應(yīng)
8、運(yùn)動單位電位計數(shù)
誘發(fā)電位
1、視覺誘發(fā)電位
模式翻轉(zhuǎn)視誘發(fā)、閃光視誘發(fā)、長潛伏期視覺誘發(fā)
2、腦干聽覺誘發(fā)電位
聽覺誘發(fā)電位、40Hz相關(guān)電位、多道聽覺誘發(fā)電位、長潛伏期聽覺誘發(fā)
3、體感誘發(fā)電位
上肢體感誘發(fā)、下肢體感誘發(fā)、脊髓誘發(fā)、長潛伏期體感誘發(fā)
4、事件相關(guān)電位
聽覺P300、聽覺P50
主機(jī)配置
高效靈活雙工業(yè)控制機(jī)（非家用電腦主機(jī)）
軟件及系統(tǒng)
1、病例管理和報告軟件
2、神經(jīng)肌肉引導(dǎo)系統(tǒng)
產(chǎn)品型號：NDI-096-C1、NDI-096-C2
電子郵箱：387967918@163.com
公司地址：上海市浦東新區(qū)建韻路500號天納商匯4座1715
